生態環境部組織對我省重大核技術利用項目進行發證前審查

5月19日，生態環境部輻射源安全監管司在安徽省合肥市組織對合肥中科離子醫學技術裝備有限公司（以下簡稱合肥中科離子）輻射安全許可重新申領項目進行了檢查。參與會議及檢查的成員來自生態環境部輻射源安全監管司、生態環境部華東核與輻射安全監督站、生態環境部核與輻射安全中心、安徽省生態環境廳、安徽省輻射環境監督站
、中國科學技術大學、中科院高能物理研究所、中科院上海應用物理研究所、上海市輻射環境安全技術中心。

合肥中科離子主要從事質子治療裝置等醫療器械的研發、生產和銷售工作，持有生態環境部頒發的輻射安全許可證，許可的活動種類和范圍是銷售（含建造）、使用Ⅰ類射線裝置，生產、銷售、使用Ⅲ類射線裝置。本次申請新增銷售（含建造）、使用SC240型超導回旋質子加速器（質子能量最大為240MeV，調試階段束流引出流強不大于10nA）以及CIM14-A型常導回旋質子加速器（質子能量最大為14.2MeV，束流引出流強不大于100μA）；同時申請將已許可生產、銷售、使用的CBCT圖像引導定位系統的調試場所由合肥市蜀山區云飛路2號的X射線防護鉛房搬遷至合肥市高新區柏堰灣路2299號集成測試廠房內。

會議聽取了合肥中科離子關于輻射安全許可重新申領基本情況的介紹及核與輻射安全中心（審評單位）關于該項目技術審評意見的匯報。受疫情影響，本次發證前檢查采取現場檢查和視頻檢查相結合的方式，現場檢查由安徽省生態環境廳協助開展，其他檢查組成員采取視頻方式對該單位輻射工作場所和輻射防護措施進行檢查，并對提交的申請材料進行審查和討論。

經審查，合肥中科離子成立了輻射安全與防護管理機構，有專職人員負責輻射安全與防護工作，配備了注冊核安全工程師；建立了相關的輻射安全管理制度、輻射事故應急預案、放射性“三廢”處理方案等；配備了相應的專業技術人員，輻射工作人員經輻射安全與防護知識培訓并考核合格，配置了輻射防護用品和監測設備。

檢查組認為，該單位輻射工作場所布局基本合理，輻射安全防護設施安裝、設置到位并有效運行，輻射安全管理基本滿足《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》規定的輻射安全許可條件。